CardioMEMS锛欶DA鎵瑰噯鐢ㄤ簬 II 绾у績琛版偅鑰

鍙戝竷鏃堕棿锛

2023-08-28

銆€銆€闆呭煿瀹ｅ竷FDA鎵瑰噯鎵╁ぇCardioMEMS HF鐨勯€傚簲鐥?--鍙敤浜嶪I绾у績琛版偅鑰呭拰鎺ュ彈琛€娑叉鏌ユ樉绀轰负鍒╅挔鑲界殑鐢熺墿鏍囧織鐗╂按骞冲崌楂樼殑鎮ｈ€呫€侰ardioMEMS HF鍦?014骞撮娆¤幏寰桭DA鎵瑰噯涓旇瘉鏄庡彲鏄庢樉鍑忓皯浣忛櫌娌荤枟鐨勫績琛扮洃鎺ц澶囷紝浣嗘槸褰撴椂鍙€傜敤浜庢祴閲廚YHA锛堢航绾﹀績鑴忓崗浼氾級鏍囧噯涓嬶紝III绾у績琛版偅鑰呯殑蹇冪巼鍜岃偤鍔ㄨ剦鍘嬨€傞殢鐫€FDA鎵╁ぇCardioMEMS HF棰勬湡鐢ㄩ€旓紝灏嗕娇鏇村蹇冭“鎮ｈ€呭緱鍒板強鏃剁洃鎺э紙棰勮浠呭湪缇庡浗灏辨湁120涓嘔I绾у績琛版偅鑰咃級锛屼粠鑰屼娇鍖荤敓鑳藉闃叉鎮ｈ€呭績琛版伓鍖栥€侟/span>

銆€銆€蹇冭“鏄敱浜庝换浣曞績鑴忕粨鏋勬垨鍔熻兘寮傚父瀵艰嚧蹇冨鍏呯泩鎴栧皠琛€鑳藉姏鍙楁崯鐨勪竴缁勫鏉備复搴婄患鍚堝緛锛屼細浣夸汉琛板急锛屾偅鑰呯殑韬綋鍜岃鐭ヨ兘鍔涗笅闄嶏紝鍥犱负蹇冭剰澶急锛屾棤娉曞悜鍏ㄨ韩杈撻€佽冻澶熺殑琛€娑层€傚績琛版槸鑰佸勾浜轰綇闄㈢殑鏈€甯歌鍘熷洜锛岄鍚庨潪甯稿樊銆備粎鍦ㄧ編鍥斤紝鏈?00澶氫竾蹇冭“鎮ｈ€咃紝鑰屼笖姣忓勾鏂板67涓囨偅鑰呫€傝€屼腑鍥藉績琛版偅鑰呭瓨閲忕梾浜鸿揪1000-1500涓囷紝蹇冭“骞朵笉鏄竴涓嫭绔嬬殑鐤剧梾锛岃€屾槸鍚勭蹇冭剰鐤剧梾鐨勪弗閲嶅拰缁堟湯闃舵锛屽彂鐥呯巼楂橈紝鏄綋浠婃渶閲嶈鐨勫績琛€绠＄梾涔嬩竴銆傚父甯稿▉鑳佹偅鑰呯殑鐢熷懡锛岀粰涓汉銆佸搴強绀句細澧炴坊浜嗗法澶х殑缁忔祹璐熸媴锛屾瘡骞村尰淇濊姳璐瑰氨楂樿揪鍑犵櫨浜裤€侟/span>

銆€銆€鐩墠瑕佹不鎰堝績琛板嚑涔庢槸涓嶅彲鑳戒簨浠讹紝鍥犳瑕佹兂寤堕暱蹇冭“鎮ｈ€呯敓鍛姐€佹敼鍠勫叾鐢熸椿璐ㄩ噺锛屼笉鑳芥湡鏈涙不鐤楋紝鑰屾槸濡備綍鏇存湁鏁堢鐞嗗績琛般€傛兂瑕佹洿濂界鐞嗗績琛帮紝灏遍渶瑕佸疄鏃惰兘浜嗚В蹇冭“鍙戝睍鎯呭喌锛岃繖灏遍渶瑕佽澶囧疄鏃剁洃娴嬫偅鑰呭績琛板悇椤规寚鏍囥€傚鏋滄湁璁惧鑳藉疄鏃剁洃娴嬪績琛版偅鑰呯殑琛€娴佸姩鍔涘鍜屽叾瀹冩寚鏍囷紝灏辫兘鏇村ソ瀵瑰績琛版偅鑰呰繘琛岀鐞嗭紝寤剁紦鎮ｈ€呯梾鎯呯殑鎭跺寲銆侟/span>

銆€銆€闆呭煿鐨凜ardioMEMS HF浣滀负绗竴娆綟DA鎵瑰噯鐨勫績琛板疄鏃剁洃娴嬭澶囷紝鍏堕€氳繃鐩戞祴蹇冭“鎮ｈ€呯殑蹇冪巼鍜岃偤鍔ㄨ剦鍘嬶紝闂存帴鍙嶆槧蹇冭剰鍏呯泩鍘嬪姏鏉ョ鐞嗗績琛版偅鑰呫€侰ardioMEMS HF宸茬粡鍦ㄤ复搴婁笂璇佸疄鍏朵复搴婁环鍊笺€侟/span>

銆€銆€CardioMEMS HF

銆€銆€CardioMEMS HF鐢变笁閮ㄥ垎缁勬垚锛欬/span>

銆€銆€涓€涓棤闇€鐢垫睜骞舵鍏ヨ偤鍔ㄨ剦鐨勪紶鎰熷櫒锛汓/span>

銆€銆€涓€濂楃疆浜庤偤鍔ㄨ剦杩滅鐨勯潤鑴夊绠′紶杈撶郴缁燂紱

銆€銆€浠ュ強鍙互杩炴帴鍖婚櫌鍜屾偅鑰呯殑鐢靛瓙浼犺緭绯荤粺锛岃礋璐ｅ鐞嗕紶鎰熷櫒淇″彿骞跺綍鍏ユ暟鎹簱銆侟/span>

銆€銆€CardioMEMS HF鐨勪紶鎰熷櫒鏄竴绉嶅洖褰㈤拡澶у皬鐨勬鍏ョ墿锛屼竴鏃﹀湪寰垱鎵嬫湳鏈熼棿鏀剧疆鍦ㄨ偤鍔ㄨ剦涓紝灏变細鐩戞祴琛ㄦ槑蹇冨姏琛扮鎭跺寲鐨勫帇鍔涘彉鍖栥€侰ardioMEMS HF鐨勪紶鎰熷櫒浠ユ棤绾挎柟寮忓皢姣忔棩鍘嬪姏璇绘暟浼犺緭缁欐偅鑰呯殑涓村簥鍥㈤槦——浣垮尰鐢熻兘澶熷仛鍑烘不鐤楁敼鍙樹互瀵规姉杩涘睍涓烘櫄鏈熷績鍔涜“绔紝鍚屾椂浣挎偅鑰呰兘澶熷湪浠讳綍鍦版柟绠＄悊鑷繁鐨勭梾鎯呫€侟/span>

銆€銆€CardioMEMS HF涓村簥鐮旂┒

銆€銆€CardioMEMS HF涔嬫墍浠ヨ兘澶熻FDA鎵╁ぇ鍏堕鏈熺敤閫旓紝婧愯嚜浜庨泤鍩瑰紑灞曠殑GUIDE-HF涓村簥鐮旂┒鏀寔銆侟/span>

銆€銆€GUIDE-HF鐮旂┒鍖呮嫭1000鍚嶆偅鑰呯殑闅忔満缁勫拰2600鍚嶆偅鑰呯殑鍗曠粍锛岀洰鍓嶅湪鍖楃編118涓腑蹇冨叡鐧昏3600鍚嶆偅鑰呫€傛墍鏈夋偅鑰呴兘妞嶅叆浜嗕竴涓狢ardioMEMS HF鐨勪紶鎰熷櫒锛屼絾瀵圭収缁勬偅鑰呯殑娌荤枟娌℃湁鍦ㄨ璁惧鐨勬寚瀵间笅杩涜銆傚湪鍒嗘瀽鎬ヨ瘖绉?019鍐犵姸鐥呮瘨鐤剧梾褰卞搷鐨勬暟鎹紙2020骞?鏈?3鏃ュ墠鍏竷鐨勩€婄編鍥藉浗瀹剁揣鎬ヤ簨浠跺叕甯冩棩鏈熴€嬶級鍚庯紝鏄剧ず鐮旂┒鐨勫鍚堢粓鐐癸紙鍏ㄥ洜姝讳骸鐜囧拰鍏ㄥ績鍔涜“绔簨浠讹級鏄捐憲闄嶄綆19%锛屽績鍔涜“绔綇闄㈢巼闄嶄綆浜?8%銆侴EID-HF鐨勭粨鏋滃湪2021骞?鏈堢殑ESC2021鍏竷锛屽悓鏃跺彂琛ㄥ湪鏌冲彾鍒€涓娿€侟/span>

XML 地图